רופא/ה נכבד/ה,
חברת טקדה (Takeda) שמחה לבשר כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר במסלול מואץ, ביום שישי ה-28 באפריל 2017 את התכשיר ALUNBRIGי(Brigatinib) לשימוש לפי האינדיקציה שלהלן:
ALUNBRIG is a kinase inhibitor indicated for the treatment of patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have progressed on or are intolerant to crizotinib.
- Brigatinib – הנו kinase Inhibitor ונלקח אחת ליום דרך הפה.
- Brigatinib – מיועד לחולי NSCLC מסוג ALK+ אשר מחלתם התקדמה תחת הטיפול ב-Crizotinib או שאינם יכולים לסבול את הטיפול ב-Crizotinib.
- Brigatinib – אושר ב-FDA על בסיס מחקר ה-ALTA,י222 מטופלים עם ALK+ NSCLC שטופלו ב-Crizotinib. במינון 180 מ"ג, Brigatinib הדגים 53% תגובה (ORR) ו-6 חודשים ללא התקדמות המחלה (PFS), כמו כן נצפתה תגובה של 67% (ORR) בחולים עם מחלה גרורתית של המוח ושטופלו ב- Crizotinib בקו הראשון.
- תופעות לוואי השכיחות ביותר של Brigatinib היו: בחילה, שלשול, עייפות, שיעול וכאב ראש.
- לפני כחודשיים רכשה חברת Takeda (טקדה), את חברת Ariad אשר פיתחה את Brigatinib, והפכה להיות המשווקת הגלובאלית של התרופה.
- טקדה ישראל, חברה בבעלותה המלאה של קבוצת טקדה העולמית הינה המשווקת הבלעדית של מוצרי טקדה בארץ ומתמקדת בהנגשת תרופות בתחומי ההמטולוגיה, אונקולוגיה וגסטרואנטרולוגיה כדוגמת: Ninlaro, Entyvio ועוד.
המידע הנוגע לשימוש ב-Brigatinib לאינדיקציה המופיעה מעלה, מוגש לידיעה בלבד, ואין לראות בו משום המלצה או עידוד לעשיית השימוש האמור בתכשיר.
מוגש כשירות לציבור הרופאים מטעם חברת טקדה.
לצפיה בפרסום ההודעה המלאה של ה-FDA:
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm555841.htm
לפרטים נוספים אשמח לעמוד לרשותך,
אדוה ירדן, MD
מנהלת רפואית
054-9800838