מחקרים 06.01.2016

טיפול בדידרוגסטרון פומי בזמן הריון צעיר למניעה של הפלות חוזרות ותפקידו במודולציית ייצור ציטוקינים: מחקר רנדומלי, כפול סמיות, מקביל, מבוקר פלצבו

דידרוגסטרון פומי בנשים עם עבר של הפלות חוזרות מוריד הסיכון להפלה, ומוביל לשבוע לידה מבוגר יותר ומשקל תינוק גבוה יותר

מטרת המחקר הייתה להעריך את ההשפעה של מתן דידרוגסטרון בהריון צעיר על תוצאת ההריון והקורלציה שלו עם רמות ציטוקינים של Th1 ו Th2. המחקר היה כפול סמיות, רנדומלי, מבוקר פלצבו אשר נערך בקולג' רפואי ובית החולים המסונף לו. נכללו במחקר נשים אשר היה להם עבר של הפלות חוזרות אדיופטיות (RPL) אשר טופלו בדידרוגסטרון 20 מג או פלצבו מרגע וידוא הריון ועד שבוע 20 להריון וכאלו ללא עבר של הפלות (נבדקות בריאות – בקרה). מדדי תוצאה סופית היה שיעור הפלה וריכוז של ציטוקינים של interferon-γ and tumor necrosis factor-α) Th1) ו Th2
(interleukin (IL)-4 and IL-10) בסרום בעת הגיוס למחקר (שבוע 4-8 להריון) ובעת הפלה או בעת שבוע 20 להריון, על ידי שימוש בערכות מסחריות של ELISA.

שיעור הפלה נוספת לאחר 3 הפלות קודמות היה גבוה יותר משמעותית בקרב נשים עם (RPL (29 / 173; 16.76% מאשר אלו ללא עבר (3.45% ;6 / 174). סיכון להפלה נוספת לאחר 3 הפלות קודמות היה פי 2.4 גבוה יותר בקבוצת הפלצבו לעומת הטיפול (risk ratio=2.4, 95% CI=1.3-5.9). גיל הריון ממוצע בעת הלידה (לא כולל אלו אשר הפילו לפני שבוע 20) עלה משמעותית בקבוצת הטיפול (38.01±1.96) לעומת קבוצת הפלצבו (37.23±2.41). משקל התינוקות היה נמוך יותר באופן מובהק בקבוצת הפלצבו (2421.4±321.6g) לעומת קבוצת הנבדקות הבריאות (2545.3±554.3g). בגיוס למחקר, רמת IL4 ו TNF-alpha היו נמוכות יותר משמעותי בקרב קבוצת ה RPL לעומת הבקרה. עם זאת, רמת
IFN γ הייתה משמעותית גבוהה יותר בקבוצת ה (RPL (8.87±0.72 pg/mL בהשוואה לבקרה (8.08±1.27pg/mL) .

מחקר זה תומך בשימוש בדידרוגסטרון פומי בנשים עם עבר של הפלות חוזרות בכדי לשפר את תוצאת ההריון, כגון הורדת הסיכון להפלה, שבוע לידה מבוגר יותר ומשקל תינוק גבוה יותר. עם זאת, תוצאות אלו לא עשו מודולצייה של רמות ציטוקינים של Th1 ו Th2.

מקור:

Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1357-1363.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1251. Epub 2014 Sep 17.
Oral dydrogesterone treatment during early pregnancy to preventrecurrentpregnancy loss and its role in modulation of cytokine production: a double-blind, randomized, parallel, placebo-controlled trial.
Kumar A1, Begum N2, Prasad S2, Aggarwal S3, Sharma S4.

נושאים קשורים:  מחקרים,  דידרוגסטרון,  Th1 ו Th2,  ציטוקינים,  הפלות חוזרות