גלולות משולבות למניעת הריון מכילות לרב נגזרות שונות של אסטרוגן ופרוגסטרון. לצד מניעת הריון ההורמונים מחוללים שינויים מטבוליים והמוסטטיים, חלקם מינוריים שעה שלאחרים משמעות קלינית מוחשית. על רקע הדברים חוקרים מגרמניה בשיתוף חברת באייר בדקו את אופי ההשפעה המטבולית של גלולות קלייר (QLAIR) המשלבות אסטרדיול ולריאט/דיאנוגסט (estradiol valerate/dienogest (E(2)V/DNG לעומת גלולות המכילות אטיניל-אסטרדיול/לבונוגסטרל
EE/LNG) ethinylestradiol/levonorgestrel). תוצאות המחקר פורסמו בכתב העת Clinical Drug Investigation.
עוד בעניין דומה
במחקר אקראי פתוח 58 נשים בגילאים 18 עד 50 קיבלו טיפול בגלולות על פי תבנית הנטילה החודשית. 30 נשים נטלו E(2)V/DNG ו 28 נשים EE/LNG במשך שבעה מחזורי וסת. המשתנים העיקריים שנבדקו במחקר היו: השינוי הממוצע האישי ברמות HDL ו LDL בסיום מחזור הוסת השביעי לעומת ערכי הבסיס בכניסה למחקר. עוד נבדקו שינויים ברמות של ליפידים נוספים, מדדים המוסטטיים, רמות גלובולין הקושר הורמוני מין SHBG, שינוי ברמת גלובולין קושר הקורטיזול CBG, מדדי חילוף החומרים של פחמימות, תמורות בלחצי הדם ובמשקל של הנשים.
התוצאות מגלות כי רמת ה HDL עלתה ב 7.9% בממוצע תחת הטיפול ב E(2)V/DNG וירדה ב 2.3% תחת הטיפול ב EE/LNG, רמות ה LDL ירדו ב 6.5% בממוצע תוך נטילת E(2)V/DNG וב 3% תוך נטילה של EE/LNG. רמה של מקטעי פרותרומבין 1 ו-2 ו DDIMER נותרו ללא שינוי מהותי בקרב הנשים שנטלו E(2)V/DNG אך עלו משמעותית בזרוע ה EE/LNG (ב 117.3% ו 62.9% בממוצע, בהתאמה). שינויים ברמות הגלובולינים ובקצב חילוף החומרים של פחמימות היו מודגשים יותר בקבוצת ה EE/LNG. משקל ולחץ דם נותרו יציבים בשתי הקבוצות. שני התכשירים לא גרמו לתופעות לוואי חמורות.
לסיכום, גלולות קלייר המשלבות אסטרדיול ולריאט ודיאנוגסט אינן גורמות לשינויים מטבוליים או המוסטטים משמעותיים, פרט להשפעה מטיבה על פרופיל השומנים. הגלולות לא נקשרו לתופעות לוואי חריגות ויכולות לשמש כאמצעי מניעה יעיל ואף מטיב עם נשים הזקוקות לאיזון ליפידי.
מקור:
Metabolic and Haemostatic Effects of Estradiol Valerate/Dienogest, a Novel Oral Contraceptive A Randomized, Open-Label, Single-Centre Study Wolfgang Junge,1 Uwe Mellinger,2 Susanne Parke2 and Marco Serrani2
ערך: ד"ר צבי שליטנר