BELIEVE הינו מחקר אירופאי, פרוספקטיבי, לא התערבותי אשר התבצע ב"עולם האמיתי". במחקר השתתפו 848 מטופלים עם שלפוחית רגיזה אשר מירבגרון. במסגרת המחקר נערכו שאלונים להערכת תוצאים שונים שהוגדרו מראש. השאלונים נותחו במתכונת אנליזה מלאה (כלומר בתחילת הניסוי ובביקור מעקב אחד או יותר), ובמתכונת "לפי פרוטוקול" (כלומר מטופלים אשר המשיכו ליטול מירבגרון במשך 10-12 חודשים).

כחצי מהמטופלים באנליזה המלאה (380/796 [47.7%]) ובמתכונת "לפי פרוטוקול" (224/452 [49.6%]) היו בגילאי 65 ומעלה. שיעור דומה של מטופלים בגילאי 65 ומעלה (224/407, 55.0%) ובגילאים צעירים יותר (228/441, 51.7%) נטלו מירבגרון למשך 10-12 חודשים. ממצא זה מעיד כי ההענות לטיפול היא דומה גם במטופלים מבוגרים וצעירים.

במחקר נמצא כי ממוצע נטל התסמינים השתפר מתחילת המחקר ועד לחודשים 10-12 בחולים מבוגרים (במתכונת אנליזה מלאה מ-52.4 ל-32.9, ובמתכונת לפי פרוטוקול מ- 51.6 ל-30.4) ובחולים צעירים יותר (במתכונת אנליזה מלאה מ-52.2 ל-27.4, ובמתכונת לפי פרוטוקול מ-47.8 ל-23.7).  שיעור המטופלים המבוגרים והצעירים עם שיפור בנטל התסמינים לאחר 2-4 חודשים היה 38.9% ו-40.6% במתכונת האנליזה המלאה ו-43.3% ו-44.3% במתכונת לפי פרוטוקול. שיעור המטופלים המבוגרים והצעירים עם שיפור בנטל התסמינים לאחר 10-12 חודשים היה דומה (במתכונת אנליזה מלאה 52.1%/52.9%, ובמתכונת לפי פרוטוקול 70.1%/72.4%, בהתאמה). סך הממוצע בניקוד איכות החיים השתפר בחולים המבוגרים (במתכונת אנליזה מלאה 60.7-75.9, ובמתכונת לפי פרוטוקול 61.1-77.5) ובחולים הצעירים (במתכונת אנליזה מלאה 54.9 ל-77.6, ובמתכונת לפי פרוטוקול 56.8 ל-80.1). לא נצפו בעיות בטיחות בלתי צפויות במהלך המחקר.

החוקרים מסכמים כי מטופלים בגילאי 65 ומעלה אשר קיבלו מירבגרון בפרקטיקה הקלינית דיווחו על שיפורים קליניים משמעותיים באיכות החיים.

מקור: 

Foley, S. et al. (2019) International Journal of Urology. In Press

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה