במחקר פאזה 2 פרוספקטיבי שתוצאותיו פורסמו ב-JAMA Oncol נבחנו שתי גישות של טיפול טרום ניתוחי: כימותרפיה בלי/עם קרינה. המחקר כלל 126 חולים עם גידול לבלב שהוגדר גבולי לניתוח, וההישרדות ל-18 חודשים של כל אחת מקבוצות הטיפול הושוותה להישרדות של מקרים היסטוריים.
בשתי קבוצות הטיפול הכימותרפיה היתה FOLFIRINOXי(oxaliplatin,י85 mg/m2; irinotecan, 180 mg/m2; leucovorin, 400 mg/m2; and infusional fluorouracil, 2400 mg/m2), 8 טיפולים או 7 טיפולים בקבוצת החולים שקיבלו גם קרינה שניתנה בשיטת סטראוטקטית (SBRT 33-40 Gy in 5 fractions) אחרי סיום הטיפול הכימי.
לאחר סיום הטיפול חולים הופנו לניתוח וקיבלו טיפול פוסט-ניתוחי FOLFOX ארבעה טיפולים.
הפרסום כלל תוצאות של 30 החולים הראשונים שטופלו בכל קבוצה:
- בזרוע הכימותרפיה – 57% עברו כריתה בשוליים נקיים.
- בזרוע הכימותרפיה + קרינה 33% עברו כריתה בשוליים נקיים.
זה הוביל לסגירה של זרוע הכימותרפיה + קרינה לגיוס נוסף, בעוד הגיוס לזרוע הכימותרפיה נמשך.
ההישרדות החציונית, כפי שהוערכה בקרב שני שליש מחולי זרוע הכימותרפיה ובקרב פחות ממחצית מזרוע הכימותרפיה + קרינה: 29.8 מול 17.1 חודשים בהתאמה.
מסקנות:
מחקר רנדומיזציה זה מצא כי טיפול עם FOLFIRINOX ניאו-אדג'ובנטי לבדו הראה שיפור בתוצאי הישרדות בקרב חולים על גידול לבלב גבולי לכריתה בהשוואה לטיפול FOLFIRINOX בתוספת קרינה. לפיכך, FOLFIRINOX מייצג משטר הבחירה באינדיקציה זו.
מקור:
JAMA Oncol. Published online July 14, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.2319