מחקר KEYNOTE-355י(KN355) הדגים כי טיפול משולב עם פמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה הינו יעיל ובטוח. המחקר הראה כי לטיפול המשולב תוצאים טובים יותר לעומת טיפול עם כימותרפיה בלבד, וזאת בחולות עם סרטן שד טריפל-נגטיב, לא ניתוחי וגרורתי (metastatic triple-negative breast cancer – mTNBC) חיוביות ל-PD-L1 (ציון Combined Positive Score – CPS מ-10 ומעלה).
עוד בעניין דומה
במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת European Journal of Cancer ביקשו החוקרים להעריך את היתרונות הקליניים והסיכון של טיפול עם פמברוליזומאב.
המחקר התבסס על נתונים מהניתוח הסופי של KN355. ניתוח Q-TWiSTי (Quality-adjusted Time Without Symptoms of disease progression or Toxicity of treatment) שימש להשוואת טיפולים של פמברוליזומאב בשילוב כימותרפיה לעומת כימותרפיה בלבד.
זמן השרידות של המטופלות חולק לשלושה מצבי בריאות: רעילות לפני התקדמות המחלה (TOX), זמן ללא תסמינים/ רעילות לפני התקדמות המחלה (TWiST) וחזרתיות המחלה (REL). מצבי בריאות אלה נאמדו באמצעות נתוני הערכה עצמית בעזרת EuroQol-5 Dimensions 3 Levelsי(EQ-5D-3L) אשר נאספו במחקר KN355.
תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר חציון זמן מעקב של 44 חודשים, בקרב החולות אשר טופלו עם פמברוליזומאב בתוספת כימותרפיה היה Q-TWiST גדול יותר ב-3.7 חודשים (עלייה יחסית של 18%, p=0.003), וזאת בהשוואה לאלו אשר טופלו עם כימותרפיה בלבד. עוד הודגם כי לאחר זמן מעקב מקסימלי של 52 חודשים היו לאלו הראשונות 4.3 חודשים של Q-TWiST גבוה יותר (20% יותר, p=0.004). ככל שהתקדם המעקב כך גדל הפער ב-Q-TWiST.
מתוצאות מחקר זה עולה כי טיפול עם פמברוליזומב בתוספת כימותרפיה קשור לשיפור משמעותי הן סטטיסטית והן קלינית ב-Q-TWiST, וזאת בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד אשר ניתן לחולות נאיביות לטיפול עם סרטן שד mTNB החיובי ל-PD-L1.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה