במסגרת מחקר TRUKEE אשר ממצאיו הראשוניים פורסמו לאחרונה בכתב העת Eye ביקשו החוקרים לבחון בעולם-אמיתי, את תוצאי הבטיחות והיעילות של חולי ניוון מקולרי גילי נאווסקולרי (neovascular age-related macular degeneration – nAMD) המטופלים עם faricimab.

מחקר זה נערך במתכונת רטרוספקטיבית ורב  מרכזית. החוקרים סקרו את רישומיהם הרפואיים של חולי nAMD, אשר טופלו עם faricimab (פברואר-ספטמבר 2022). הנתונים שנאספו כללו: רקע דמוגרפי, היסטוריה טיפולית, חדות ראייה מיטבית מתוקנת (best-corrected visual acuity – BCVA), שינויים אנטומיים ותופעות לוואי (מרקר לבטיחות).

התוצא העיקרי של מחקר זה היו שינויים ב-BCVA, שינוי בעובי תת השדה המרכזי (central subfield thickness – CST) ותופעות לוואי. תוצאים משניים כללו מרווחי טיפול והימצאות נוזל ברשתית.

תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר קבלת זריקה ראשונה של faricimab, כלל העיניים (N=376(, אלו עם רקע טיפולי קודם (N=337) ואלו ללא רקע של טיפול קודם (N=39), הדגימו כולן שיפור ב-BCVA (1.1+ אותיות, P=0.035, 0.7+ אותיות, P=0.196 ו-4.9+ אותיות, P=0.076, בהתאמה). כמו כן, כלל קבוצות הנבדקים הנ"ל הדגימו ירידה ב-CST (-31.3 מיקרומטר, P<0.001,י-25.3 מיקרומטר, P<0.001 ו-84.5- מיקרומטר, p < 0.001, בהתאמה).

לאחר קבלת שלוש זריקות faricimab, כלל העיניים (N=94), אלו עם רקע טיפולי קודם (N=81) ואלו הנאיביות לטיפול (N=13), הדגימו כולן שיפור ב-BCVA (+3.4 אותיות, P=0.03, 2.7+ אותיות, P=0.045 ו-8.1+ אותיות, P=0.437, בהתאמה).

לאחר שלוש זריקות נצפתה גם ירידה ב-CST בכלל הקבוצות (-43.4 מיקרומטר, P<0.001,י-38.1 מיקרומטר, P<0.001 ו-80.1- מיקרומטר, p = 0.204, בהתאמה).

לאחר קבלת ארבע זריקות דווח על מקרה אחד של דלקת תוך עינית אשר טופל בהצלחה עם סטרואידים טופיקלים. בנוסף, דווח על מקרה אחד של אנדופלמיטיס זיהומית אשר טופל בהצלחה עם זריקה תוך זגוגיתית אנטיביוטיקה.

מתוצאות מחקר זה עולה כי faricimab הדגים שיפור, או לכל הפחות מנע הידרדרות של חדות הראייה בקרב חולי nAMD, זאת בנוסף לשיפור מהיר במאפיינים האנטומיים. הטיפול עם faricimab נסבל היטב, זאת עם מעט אירועי דלקת תוך-עינית. החוקרים קוראים לביצוע מחקרים עתידיים אשר יחקרו את תוצאיהם של חולי nAMD המטופלים עם faricimab.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה