RSV 27.08.2023

בטיחות ואימונוגניות של חיסון RSV באמהות ותינוקותיהן

תוצאות מחקר פאזה 2: החיסון החדש RSVPreF3 נמצא בטוח לחיסון נשים הרות בטרימסטר שני ושלישי, תוך השגת העברה שלייתית יעילה

חיסון נשים בהריון (צילום: אילוסטרציה)
חיסון נשים בהריון (צילום: אילוסטרציה)

במחקר פאזה 1/2, הודגמה הבטיחות והיעילות של חיסון נגד RSV (respiratory syncytial virus) אימהי (RSVPreF3) בהגברת התגובה החיסונית ההומורלית הספציפית ל-RSV בנשים שאינן בהריון.

במסגרת מחקר פאזה 2, מבוקר-אינבו, חד-סמיות, אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת The Journal of Infectious Diseases, ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות של מתן חיסון RSVPreF3 (60\120 מיקרוגרם), בסוף השליש השני והשלישי להריון.

המחקר הנוכחי כלל סך של 213 נשים הרות בגילאי 18-40. הערכת הבטיחות נמשכה עד 6 חודשים לאחר הלידה ולאורך תקופת הינקות של הצאצאים. אימונוגניות החיסון נבחנה עד יום 43 ​​לאחר הלידה ויום 181 לאחר לידה, בהתאמה.

תוצאות המחקר הדגימו, כי חיסון RSVPreF3 הינו נסבל היטב בקרב נשים הרות. לא דווח כלל על תופעות לוואי הקשורות לחיסון/אינבו בקרב הנשים\הצאצאים. בקבוצות 60 ו-120 מיקרוגרם: (1) חודש לאחר החיסון, טיטר הנוגדנים האימהיים המנטרלים (nAb) כנגד RSV-A וכנגד RSV-B, עלו פי 12.7 ו-14.9 ופי 10.6 ו-13.2, בהתאמה. ביום ה-43 לאחר הלידה, רמת הנוגדנים נותרה פי 8.9-10.0 בהשוואה ללפני קבלת החיסון.

(2) בהשוואה לאינבו, טיטר nAb היו גבוהים יותר באופן עקבי. (3) יחסי ההעברה השלייתית עבור נוגדנים נגד RSVPreF3 בלידה היו 1.62 ו-1.90, בהתאמה. (4) רמות nAb בתינוקות היו הגבוהות ביותר בלידה וירדו עד יום 181 לאחר הלידה.

מתוצאות מחקר זה עולה כי לחיסון אימהי RSVPreF3 פרופיל בטיחותי מקובל. החיסון מביא לתגובות חיסוניות חזקות עם העברת נוגדנים מוצלחת לילודים.

מקור:

נושאים קשורים:  חיסון RSV,  העברה שלייתית,  חיסוניות אימהית,  הריון,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו