כזכור כבר הוצגו תוצאות ראשוניות של מחקר זה, אשר כלל 804 חולי סרטן קיבה נתיח, שטופלו פריאופרטיבית: 804 חולים טופלו ב-XELOX או ציס+FU5 שלושה קורסים לפני ושלושה קורסים אחרי ניתוח, ו-203 חולים נוספים טופלו ב-FLOT ארבעה קורסים לפני וארבעה קורסים אחרי ניתוח, בתוספת פמברו/פלצבו שניתן במקביל לטיפולים הכימיים ואח"כ למשך 11 חודשים נוספים.
כעת מוצגות התוצאות של תת הקבוצה שטופלה במשלב FLOT (100 חולים בכל זרוע):
- pCR השתפר משמעותית עם תוספת פמברו 17% לעומת 7% p<0.00001
- EFS היה ארוך יותר עם תוספת פמברו - חציון Not reached לעומת 30.9 חודש HR 0.79 (0.52-1.22)
- OS חציוני היה דומה בשתי הזרועות, וחציון טרם הושג. איסוף הנתונים נמשך
- שיעור תופעות הלוואי בדרגה ≥3 היו 76% בזרוע פמברו ו-63% בזרוע פלצבו
מסקנות: תוספת פמברו לטיפול כימותרפי פריאפרטיבי FLOT בסרטן קיבה GEJ נתיח הביאה לשיפור של 10% (אבסולוטית) בשיעור pCR ללא שיפור משמעותי סטטיסטית ב-EFS או OS בשלב זה של איסוף נתונים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה