חיסון rSFVeE6,7י(Vvac001) מכוון כנגד האנטיגנים E6 ו-E7, שביטויים מוגבר בזיהומי HPV16, הזיהום שנקשר בשכיחות הגבוהה ביותר עם נגעים טרום ממאירים וממאירים בצוואר הרחם. החיסון נמצא בעבר בטוח ויעיל בהשראת תגובת חיסון תאי ב-12 משתתפות עם היסטוריה של CIN2 או CIN3 במחקר בשלב I.
עוד בעניין דומה
במאמר שפורסם לאחרונה בכתב העת Clinical Cancer Research מדווחים חוקרים מהולנד על תוצאות מחקר חדש שכלל 18 נשים עם אבחנה חדשה של Cervical Intraepithelial Neoplasia type 3, או CIN3 משנית לזיהום בנגיף HPV16 (גיל חציני של 32.5 שנים), שקיבלו שלוש מנות חיסון Vvax001 במרווחים של שלושה שבועות.
התוצא העיקרי, נסיגה היסטופתולוגית, שהוגדר כנסיגה של נגעי CIN3 ל-CIN1 או העדר דיספלזיה, נבחן על-בסיס ביופסיה שהושלמה 19 שבועות לאחר החיסון האחרון.
מהנתונים עולה כי נסיגה תועדה בתשע משתתפות (50%), כולל שלושה מקרים של נסיגה מלאה עם העדר עדות לדיספלזיה ושישה מקרים של נסיגה ל-CIN1. תגובה חיסונית, אשר נקבעה על-פי מדידת תגובת תאי T ספציפיים כנגד E6 ו-E7 בדם היקפי, תועדה בכל תשע הנשים עם עדות לנסיגה של הנגעים הטרום-ממאירים (100%).
המחקרים מציינים כי שיעורי נסיגה היסטופתולוגית של 50% עולים משמעותית על שיעורי נסיגה ספונטנית שדווחו על נגעי CIN3, הנעים בין 1.3% עד 30% בתוך 2-24 חודשים מהביופסיה הראשונית.
בדיקות קולפוסקופיה גם הדגימה ירידה בגודל הנגע ב-17 מבין 18 הנשים (94%). בנוסף, סילוק הנגיף, תוצא סיום משני של המחקר, תועד ב-63% מבין 16 המשתתפות עם נתונים זמניים להערכה בעת ניתוח הנתונים.
החיסון נמצא בטוח, ללא אירועים חריגים על רקע הטיפול בדרגה 2 ומעלה. מעבר לתגובות מקומיות באתר הזריקה, כולל כאב, נפיחות ואודם, תגובות אחרות כללו נפיחות קשריות לימפה במפשעה, עייפות/ חולשה וכאבי שרירים. כל תופעות הלוואי משנית לטיפול חלפו ללא התערבות בתוך חציון של שלושה ימים (טווח של 1-52 ימים).
בקרב תשע הנשים ללא נסיגה של הנגעים הטרום-מממאירים, פרוצדורת LETZי(Loop Excision of Transformation Zone) הושלמה, ללא מחלה שיירית וירידה בגודל הנגע בקולפוסקופיה בארבע נשים, עדות לכך שמעקב ארוך יותר עשוי להביא לתוצאות טובות יותר. ייתכן כי בנשים אלו מרווח הזמן לאחר מנת החיסון האחרונה היה קצר מדי כדי להביא להכחדה מלאה של הנגע.
לא תועדו מקרים של הישנות מחלה בקרב נשים בהן תועדה נסיגה של הנגעים הטרום-ממאירים או באלו ללא עדות לנסיגה של הנגעים שעברו LETZ, כאשר משך המעקב הארוך ביותר עמד על 30 חודשים.
החוקרים כותבים כי במידה שממצאי המחקר יאושרו במחקרים גדולים יותר, אזי ייתכן שניתן יהיה לוותר על התערבות ניתוחית ולחסוך את הסיבוכים האפשריים בלפחות מחצית מהנשים עם נגעי CIN3.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
